Thiết bị định vị ô tô
TƯ VẤN VÀ ĐĂNG KÝ NHÃN HIỆU
Giấy phép lưu hành thực phẩm chức năng
Chủ Nhật, 26 tháng 5, 2013
Công bố lưu hành thực phẩm là việc đánh giá kiểm tra chất lượng của thực phẩm đó để xem thực phẩm đó có đủ điều kiện để lưu hành trong và ngoài nước hay không. Bất kể một loại thực phẩm nhập khẩu hoặc được sản xuất ở trong nước cũng cần phải công bố lưu hành trên thị trường.
Để biết thêm về việc lưu hành thực phẩm trên thị trường xin liên hệ với chúng tôi Luật Bạch Minh, Điện thoại tư vấn: Hà Nội: 04.34456814 TP Hồ Chí Minh: 0914892997 hoặc 0904152023
1. Quy định chung của việc công bố lưu hành thực phẩm như sau:
Theo Luật an toàn thực phẩm thì “Thực phẩm chức năng là thực phẩm dùng để hỗ trợ chức năng của cơ thể con người, tạo cho cơ thể tình trạng thoải mái, tăng sức đề kháng, giảm bớt nguy cơ mắc bệnh, bao gồm thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, thực phẩm dinh dưỡng y học.”
Nghị định 38/2012/NĐ-CP của chính phủ Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm việc công bố thực phẩm chức năng thực hiện theo hai hình thức:
(i) Công bố hợp quy thực phẩm chức năng: Áp dụng đối với các thực phẩm chức năng đã qua chế biến bao gói sẵn đã có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố hợp quy và đăng ký bản công bố hợp quy với cơ quan nhà nước có thẩm quyền trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.
(ii) Đối với thực phẩm chức năng chưa có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và đăng ký bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm với cơ quan nhà nước có thẩm quyền trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường cho đến khi quy chuẩn kỹ thuật tương ứng được ban hành và có hiệu lực.
2. Hồ sơ công bố lưu hành thực phẩm chức năng bao gồm:
2.1 Hồ sơ công bố hợp quy thực phẩm chức năng đối với sản phẩm thực phẩm chức năng đã có quy chuẩn kỹ thuật, có hai trường hợp:
a) Công bố hợp quy dựa trên kết quả chứng nhận hợp quy của tổ chức chứng nhận hợp quy được chỉ định (bên thứ ba), hồ sơ gồm:
(i) Bản công bố hợp quy theo mẫu và được Luật Bạch Minh soạn thảo;
(ii) Bản thông tin chi tiết sản phẩm, theo mẫu (được bên thứ ba đóng dấu giáp lai);
(iii) Chứng chỉ chứng nhận sự phù hợp của bên thứ ba (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu);
(iv) Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (bản sao công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu).
b) Công bố hợp quy dựa trên kết quả tự đánh giá của tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm (bên thứ nhất), hồ sơ gồm:
(i) Bản công bố hợp quy theo mẫu và được Luật Bạch Minh soạn thảo;
(ii) Bản thông tin chi tiết về sản phẩm (Theo mẫu)
(iii) Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng, gồm các chỉ tiêu theo yêu cầu của quy chuẩn kỹ thuật tương ứng; do các đối tượng sau cấp: Phòng kiểm nghiệm được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận (bản gốc hoặc bản sao có công chứng); hoặc Phòng kiểm nghiệm của nước xuất xứ được cơ quan có thẩm quyền tại Việt Nam thừa nhận (bản gốc hoặc bản sao có công chứng hoặc hợp pháp hóa lãnh sự);
(iv) Kế hoạch kiểm soát chất lượng được xây dựng theo mẫu (bản xác nhận của bên thứ nhất);
(v) Kế hoạch giám sát định kỳ (bản xác nhận của bên thứ nhất);
(vi) Báo cáo đánh giá hợp quy (bản xác nhận của bên thứ nhất);
(vii) Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu).
2.2 Hồ sơ công bố lưu hành phù hợp quy định an toàn thực phẩm đối với các sản phẩm thực phẩm chức năng chưa có quy chuẩn kỹ thuật.
a) Đối với thực phẩm chức năng và thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng nhập khẩu, hồ sơ gồm:
(i) Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (theo mẫu);
(ii) Bản thông tin chi tiết về sản phẩm theo mẫu (có đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân);
(iii) Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc chứng nhận y tế hoặc giấy chứng nhận tương đương do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất xứ cấp trong đó có nội dung thể hiện sản phẩm an toàn với sức khỏe người tiêu dùng và phù hợp với pháp luật về thực phẩm (bản gốc hoặc bản sao công chứng hoặc hợp pháp hóa lãnh sự);
(iv) Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng, gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu an toàn, do các đối tượng sau cấp: Phòng kiểm nghiệm được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận (bản gốc hoặc bản sao có công chứng); hoặc Phòng kiểm nghiệm của nước xuất xứ được cơ quan có thẩm quyền tại Việt Nam thừa nhận (bản gốc hoặc bản sao có công chứng hoặc hợp pháp hóa lãnh sự);
(v) Kế hoạch giám sát định kỳ (có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
(vi) Nhãn sản phẩm lưu hành tại nước xuất xứ và nhãn phụ bằng tiếng Việt (có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
(vii) Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để đối chiếu khi nộp hồ sơ;
(viii) Giấy ĐKKD có ngành nghề kinh doanh thực phẩm (bản sao);
(ix) Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở nhập khẩu thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
(x) Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu);
(xi) Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của mỗi thành phần tạo nên chức năng đã công bố (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
b) Đối với thực phẩm chức năng và thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng sản xuất trong nước, hồ sơ gồm:
(i) Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (theo mẫu);
(ii) Bản thông tin chi tiết về sản phẩm theo mẫu (có đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân);
(iii) Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng, gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu an toàn do phòng kiểm nghiệm được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận cấp (bản gốc hoặc bản sao có công chứng);
(iv) Mẫu nhãn sản phẩm (có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
(v) Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để đối chiếu khi nộp hồ sơ;
(vi) Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức, cá nhân (bản sao );
(vii) Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
(viii) Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu);
(ix) Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của mỗi thành phần tạo nên chức năng đã công bố (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
(x) Báo cáo thử nghiệm hiệu quả về công dụng của sản phẩm thực phẩm đối với sản phẩm mới lần đầu tiên đưa ra lưu thông trên thị trường (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu);
(xi) Kế hoạch kiểm soát chất lượng được xây dựng và áp dụng theo mẫu (có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
(xii) Kế hoạch giám sát định kỳ (có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
3. Dịch vụ tư vấn, công bố lưu hành thực phẩm chức năng (Công bố Hợp quy thực phẩm chức năng, công bố sự phù hợp quy định an toàn vệ sinh thực phẩm đối với thực phẩm chức năng) của Luật Bạch Minh:
(i) Trên cơ sở yêu cầu của Quý khách, Luật Bạch Minh tư vấn trình tự, thủ tục, hồ sơ tài liệu liên quan đến việc công bố thực phẩm chức năng;
(ii) Lên danh mục hồ sơ, tài liệu cũng như các yêu cầu về hồ sơ tài liệu, thông tin mà Quý khách cần chuẩn bị hoặc cung cấp để hoàn thiện hồ sơ công bố thực phẩm chức năng;
(iii) Soạn thảo hồ sơ liên quan đến việc công bố thực phẩm chức năng;
(iv) Thừa uỷ quyền của Khách hàng nộp, theo dõi quá trình xử lý hồ sơ công bố thực phẩm chức năng tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
(v) Nhận Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy thực phẩm chức năng hoặc Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.
Tags:
Để biết thêm về việc lưu hành thực phẩm trên thị trường xin liên hệ với chúng tôi Luật Bạch Minh, Điện thoại tư vấn: Hà Nội: 04.34456814 TP Hồ Chí Minh: 0914892997 hoặc 0904152023
1. Quy định chung của việc công bố lưu hành thực phẩm như sau:
Theo Luật an toàn thực phẩm thì “Thực phẩm chức năng là thực phẩm dùng để hỗ trợ chức năng của cơ thể con người, tạo cho cơ thể tình trạng thoải mái, tăng sức đề kháng, giảm bớt nguy cơ mắc bệnh, bao gồm thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, thực phẩm dinh dưỡng y học.”
Nghị định 38/2012/NĐ-CP của chính phủ Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm việc công bố thực phẩm chức năng thực hiện theo hai hình thức:
(i) Công bố hợp quy thực phẩm chức năng: Áp dụng đối với các thực phẩm chức năng đã qua chế biến bao gói sẵn đã có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố hợp quy và đăng ký bản công bố hợp quy với cơ quan nhà nước có thẩm quyền trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.
(ii) Đối với thực phẩm chức năng chưa có quy chuẩn kỹ thuật phải được công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và đăng ký bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm với cơ quan nhà nước có thẩm quyền trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường cho đến khi quy chuẩn kỹ thuật tương ứng được ban hành và có hiệu lực.
2. Hồ sơ công bố lưu hành thực phẩm chức năng bao gồm:
2.1 Hồ sơ công bố hợp quy thực phẩm chức năng đối với sản phẩm thực phẩm chức năng đã có quy chuẩn kỹ thuật, có hai trường hợp:
a) Công bố hợp quy dựa trên kết quả chứng nhận hợp quy của tổ chức chứng nhận hợp quy được chỉ định (bên thứ ba), hồ sơ gồm:
(i) Bản công bố hợp quy theo mẫu và được Luật Bạch Minh soạn thảo;
(ii) Bản thông tin chi tiết sản phẩm, theo mẫu (được bên thứ ba đóng dấu giáp lai);
(iii) Chứng chỉ chứng nhận sự phù hợp của bên thứ ba (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu);
(iv) Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (bản sao công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu).
b) Công bố hợp quy dựa trên kết quả tự đánh giá của tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm (bên thứ nhất), hồ sơ gồm:
(i) Bản công bố hợp quy theo mẫu và được Luật Bạch Minh soạn thảo;
(ii) Bản thông tin chi tiết về sản phẩm (Theo mẫu)
(iii) Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng, gồm các chỉ tiêu theo yêu cầu của quy chuẩn kỹ thuật tương ứng; do các đối tượng sau cấp: Phòng kiểm nghiệm được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận (bản gốc hoặc bản sao có công chứng); hoặc Phòng kiểm nghiệm của nước xuất xứ được cơ quan có thẩm quyền tại Việt Nam thừa nhận (bản gốc hoặc bản sao có công chứng hoặc hợp pháp hóa lãnh sự);
(iv) Kế hoạch kiểm soát chất lượng được xây dựng theo mẫu (bản xác nhận của bên thứ nhất);
(v) Kế hoạch giám sát định kỳ (bản xác nhận của bên thứ nhất);
(vi) Báo cáo đánh giá hợp quy (bản xác nhận của bên thứ nhất);
(vii) Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu).
2.2 Hồ sơ công bố lưu hành phù hợp quy định an toàn thực phẩm đối với các sản phẩm thực phẩm chức năng chưa có quy chuẩn kỹ thuật.
a) Đối với thực phẩm chức năng và thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng nhập khẩu, hồ sơ gồm:
(i) Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (theo mẫu);
(ii) Bản thông tin chi tiết về sản phẩm theo mẫu (có đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân);
(iii) Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc chứng nhận y tế hoặc giấy chứng nhận tương đương do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất xứ cấp trong đó có nội dung thể hiện sản phẩm an toàn với sức khỏe người tiêu dùng và phù hợp với pháp luật về thực phẩm (bản gốc hoặc bản sao công chứng hoặc hợp pháp hóa lãnh sự);
(iv) Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng, gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu an toàn, do các đối tượng sau cấp: Phòng kiểm nghiệm được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận (bản gốc hoặc bản sao có công chứng); hoặc Phòng kiểm nghiệm của nước xuất xứ được cơ quan có thẩm quyền tại Việt Nam thừa nhận (bản gốc hoặc bản sao có công chứng hoặc hợp pháp hóa lãnh sự);
(v) Kế hoạch giám sát định kỳ (có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
(vi) Nhãn sản phẩm lưu hành tại nước xuất xứ và nhãn phụ bằng tiếng Việt (có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
(vii) Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để đối chiếu khi nộp hồ sơ;
(viii) Giấy ĐKKD có ngành nghề kinh doanh thực phẩm (bản sao);
(ix) Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở nhập khẩu thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
(x) Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu);
(xi) Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của mỗi thành phần tạo nên chức năng đã công bố (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
b) Đối với thực phẩm chức năng và thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng sản xuất trong nước, hồ sơ gồm:
(i) Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (theo mẫu);
(ii) Bản thông tin chi tiết về sản phẩm theo mẫu (có đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân);
(iii) Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng, gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu an toàn do phòng kiểm nghiệm được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận cấp (bản gốc hoặc bản sao có công chứng);
(iv) Mẫu nhãn sản phẩm (có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
(v) Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để đối chiếu khi nộp hồ sơ;
(vi) Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức, cá nhân (bản sao );
(vii) Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
(viii) Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu);
(ix) Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của mỗi thành phần tạo nên chức năng đã công bố (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
(x) Báo cáo thử nghiệm hiệu quả về công dụng của sản phẩm thực phẩm đối với sản phẩm mới lần đầu tiên đưa ra lưu thông trên thị trường (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu);
(xi) Kế hoạch kiểm soát chất lượng được xây dựng và áp dụng theo mẫu (có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
(xii) Kế hoạch giám sát định kỳ (có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
3. Dịch vụ tư vấn, công bố lưu hành thực phẩm chức năng (Công bố Hợp quy thực phẩm chức năng, công bố sự phù hợp quy định an toàn vệ sinh thực phẩm đối với thực phẩm chức năng) của Luật Bạch Minh:
(i) Trên cơ sở yêu cầu của Quý khách, Luật Bạch Minh tư vấn trình tự, thủ tục, hồ sơ tài liệu liên quan đến việc công bố thực phẩm chức năng;
(ii) Lên danh mục hồ sơ, tài liệu cũng như các yêu cầu về hồ sơ tài liệu, thông tin mà Quý khách cần chuẩn bị hoặc cung cấp để hoàn thiện hồ sơ công bố thực phẩm chức năng;
(iii) Soạn thảo hồ sơ liên quan đến việc công bố thực phẩm chức năng;
(iv) Thừa uỷ quyền của Khách hàng nộp, theo dõi quá trình xử lý hồ sơ công bố thực phẩm chức năng tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
(v) Nhận Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy thực phẩm chức năng hoặc Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.
NGUỒN :http://bachminh.com/giay-phep/cong-bo-tieu-chuan-chat-luong/giay-phep-luu-hanh-thuc-pham-chuc-nang
Comments[ 0 ]
Đăng nhận xét